简要回答
欧盟授权代表不为产品提供认证,也不承担制造商的合规责任。它依据书面委托行事:为主管机构保存符合性声明和技术文件,与主管机构合作并报告风险。负责任的代表还会在接受委托前审核文件,因为它的名称会出现在产品上。
“我们有欧盟代表,所以产品已经通过 CE 认证了。”我们经常从欧洲以外的制造商那里听到这句话。这是一个可能让整批货物受损的误解。
三个常见误区
误区一:代表为产品提供认证
不是。对大多数产品而言,CE 标志是制造商的自我声明,以测试和技术文件为依据。需要第三方评估时,由公告机构进行,而不是由代表进行。制造商仍对设计、生产和合规负责。
误区二:欧盟以外的制造商不能自己签署符合性声明
同样错误。欧盟符合性声明由制造商签署,无论其设在何处。欧盟法规仅在委托书赋予该任务时,才允许授权代表签署。我们的大多数客户自行签署声明;我们会事先审核。
误区三:随便一个欧盟地址就够了
一个从未见过您文件的代表,无法答复主管机构的询问。如果它不能在期限内提供技术文件,后果将落在您的产品和货物上。
代表必须做什么
根据法规 (EU) 2019/1020 第 4(3) 条及产品专门法规,代表至少必须:
- 为市场监管机构保存欧盟符合性声明和技术文件,通常为 10 年;
- 向主管机构提供证明产品合规所需的全部信息;
- 认为产品存在风险时通知主管机构;
- 配合采取纠正措施。
负责任的代表还会审核什么
有些服务只确认技术文件存在。我们的政策不同:在接受委托前,ISOCONSULT S.R.L. 会审核文件内容:
- 符合性声明:法规正确、标准注明日期、由制造商签署;
- 测试报告:ISO/IEC 17025 认可实验室、现行标准、所售的确切型号;
- 风险评估;
- 销售国语言的说明书和警示语;
- 标签:CE 标志、制造商、我们的信息和追溯编码。
我们会向您提供差距报告,并书面批准标签。之后,我们的名称才能出现在您的产品上。
选择代表时的危险信号
- 签约前不问任何产品问题。
- 没有明确任务的书面委托。
- 价格中包含“CE 认证”,但没有测试也没有公告机构。
- 对文件保存期限和如何处理主管机构询问没有明确答复。
ISOCONSULT 的工作方式
本文为欧盟产品法规的一般性信息,不构成法律意见。具体要求取决于产品本身,欢迎联系我们评估您的情况。